体系工程师:- 学历:本科及以上(电子/电气/生物医学/自动化等理工专业)。
- 经验:家电2年+、医疗2年+认证/检测经验;有SGS/TÜV/UL等第三方实验室经验优先。
- 核心资质:熟悉CCC/CQC/CE/UL/FCC/MDR/FDA;医疗需ISO13485/ISO14971,家电需IEC60335/GB4706。

二、英语能力标准(硬性要求)

- 基础档(入门):CET-4,能读懂英文标准(如IEC/EN)、写邮件、看懂报告。


三、核心技能

- 家电:CCC/CE/UL/ETL/RoHS/REACH;IEC60335/GB4706/EN55014。
- 医疗:NMPA注册、CE-MDR、FDA 510(k);IEC60601-1/ISO14971/ISO13485。
- 通用:技术文件编制、测试协调、整改跟进、证书维护、法规更新跟踪。

四、英语应用场景

1. 读:IEC/EN/UL/ISO英文标准、MDR/FDA法规、测试报告。
2. 写:英文测试报告、技术文件、注册资料、客户邮件。
3. 说:与海外实验室/机构会议沟通、审厂、技术答疑。

- 入门(CET-4,1-3年)