岗位职责
1. 按照 GAMP 5 四类软件(Configured Products,可配置产品)的要求,设计可配置、可复用的软件架构;
2. 实现电子签名(Electronic Signature)、审计追踪(Audit Trail)及数据完整性相关功能,满足合规要求(FDA 21 CFR Part 11 / GMP 计算机化系统验证);
3. 负责数据库设计、历史数据、报表及数据管理功能开发;
4. 善用 AI 辅助开发工具提升研发效能:利用 AI 编程助手进行代码生成、重构、单测编写、文档生成与代码评审,并将 AI 能力沉淀为团队可复用的提示词库与开发规范;
5. 评估并引入 AI 技术与平台架构的结合点:如基于 LLM 的配方/配置辅助生成、自然语言转控制逻辑、智能报警诊断、AI 代码审查等场景的落地;
6. 编写架构设计文档、开发规范、接口文档,组织代码评审,把控平台代码质量;
7. 持续优化平台架构,沉淀通用功能组件,提升全产品线的软件复用率和交付效率。

任职要求
1、 本科及以上学历,计算机、自动化、软件工程或相关专业;
2、 3年以上 C# 开发经验,2年以上设备软件开发经验,有完整设备软件项目从架构设计到交付的完整经验;
3、 熟悉电子签名与审计追踪机制,有合规软件开发经验,理解数据完整性 ALCOA+ 原则及 21 CFR Part 11 要求;
4、 具备扎实的数据库基础:精通 SQL Server / PostgreSQL 中至少一种,掌握数据库设计、性能优化、事务与并发处理;
5、 熟练掌握 .NET / .NET Framework / .NET Core、WPF / WinForm / ASP.NET Core,熟悉 MVVM、依赖注入、面向接口编程、常用设计模式;
6、 具备 AI 辅助开发实战能力:熟练使用至少一种 AI 编程工具/大模型进行日常开发(代码生成、调试、重构、单测、文档),能编写高质量提示词,并能对 AI 生成代码进行严格审查与验证,有将 AI 引入团队开发流程的实践经验;
7、 具备较强的技术文档编写能力与代码评审能力。