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POM 和其他医疗器械材料的优势
POM等材料被用作各种医疗保健产品的零件。
与金属和玻璃相比，它们具有重量更轻、成型自由度更高的优势。
旭化成推荐使用我们的TENAC™聚甲醛 (POM) 树脂作为医疗设备的材料。
医疗器械用POM树脂
聚甲醛树脂（Polyoxymethylene，简称POM）具有强度、刚性、耐冲击性、低磨损、低摩擦、弹性、抗蠕变性等适合医疗设备用途的特性。特别是在各种机械部件中，可以期待顺畅、安静的运行。
POM主要是一种由(-CH 2 O-)结构组成的热塑性树脂。
POM 树脂有两种：仅由结构 (-CH 2 O-) 组成的均聚物，其强度和刚性优异；以及包含一些 (-CH 2 CH 2 O-) 单元的共聚物，其热稳定性优异。
旭化成从聚合阶段开始生产均聚物（TENAC™）和共聚物（TENAC™-C）POM 树脂，使我们能够根据应用提供产品。
均聚物（TENAC™）和共聚物（TENAC™-C）
TENAC™是一种医疗器械用聚甲醛树脂，被用于要求具有良好成型性和穿刺性能（弹簧特性）的刺血针以及要求具有高摩擦性和耐磨性的输液泵导管。
适用于医疗器械的 POM 树脂
符合 ISO 10993-5、USP <87> 和 USP <88> VI 级标准
Q5010
医疗级 POM 均聚物TENAC™ Q5010 特性与应用
TENAC™ Q5010 已作为医疗设备用新型 POM 树脂添加到我们的产品线中。
TENAC™ Medical POM Q5010 是一种中等粘度的均聚物。
医疗级POM均聚物TENAC™ Q5010符合法规和标准
ISO 10993-5、USP <87> 和 USP <88> VI 级生物相容性/细胞毒性
FDA 药品主文件 (DMF)
医用 POM 均聚物TENAC™ Q5010 的潜在应用包括胰岛素笔和哮喘吸入器中的机械零件、阀门零件和齿轮。
※请勿用于以下用途：医疗用容器、包装材料的与身体、粘膜、体液、药品接触的部件；与食品、饮用水等接触的容器、包装、器具及部件。
医疗级 POM 均聚物TENAC™ Q5010 建议应用（图片）
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有关 POM 等医疗器械材料的信息
医疗器械用POM等材料的国际标准：什么是ISO10993和ISO10993-5？
ISO 10993是医疗器械生物安全性评估的国际标准。
ISO 10993-5 是一种评估“细胞毒性”的测试，通过测量对培养细胞存活率和增殖率的影响，来确定整个医疗器械或其原材料化学品对生物体是否存在毒性。
POM 等医疗器械材料的国际标准：USP（美国药典）和 USP VI 级
USP，即美国药典，是美国药品质量标准的概要，其中包括测试方法和纯度标准。
USP <87> 是一种评估“细胞毒性”的测试，而 USP <88> 是一种评估“生物相容性”的测试。
根据 USP <88>，材料分为六类，从 I 类到 VI 类，其中 VI 类最为严格。使用符合 USP VI 类标准的材料可确保高质量水平并降低生物风险。
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相关信息
TENAC™聚缩醛树脂
产品
具有优异的自润滑性、耐疲劳性、耐油性，用于齿轮、轴承、汽车内饰、医疗部件等。
